Das dreistellige Akronym GMP* (zusammen mit dem vierstelligen GACP**) ist eine harte Nuss. Aber keine Angst, wir sind hier, um Licht ins Dunkle zu bringen. Was ist GMP, was der Zweck und welche Vorteile bringt die Einhaltung? Good Manufacturing Practice leicht gemacht – die Antworten liefern wir Ihnen hier.
Warum ist GMP wichtig?
Ohne ein GMP-Zertifikat erhalten Sie keine GMP-Herstellungslizenz. Das bedeutet, dass Sie nicht nach Europa importieren und nicht an Pharmaunternehmen verkaufen können – wobei beides derzeit die grössten und profitabelsten Märkte für Cannabisanbauer sind. Ein GMP-Zertifikat zeigt, dass Sie es mit dem Anbau und der Herstellung ernst meinen und bestimmte Standards einhalten. Ausserdem zeigt es, dass Sie in der Lage sind, eine gleichbleibende Qualität zu produzieren, was ein hoch angesehenes Gut ist, wenn Sie als Hersteller ernst genommen werden möchten. Es lässt Sie professioneller erscheinen und trägt sicherlich zu einem höheren Preis für Ihre Waren bei.
Was genau ist GMP?
Es handelt sich um ein System, mit dem sichergestellt werden soll, dass die Produkte durchgängig nach Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Dabei soll es die Risiken minimieren, die bei der Herstellung von Arzneimitteln auftreten und die durch die Prüfung des Endprodukts nicht beseitigt werden können.
Die GMP ist ein Leitfaden, den Sie befolgen müssen, damit die Herstellung eines bestimmten Arzneimittels ordnungsgemäss erfolgt. Die GACP gilt für den Anbauer – vom Zeitpunkt der Aussaat bis zur Ernte der Blüte. Die Einhaltung der GMP kann beginnen, nachdem die Blüte von ihren Wurzeln getrennt wurde.
Sowohl bei der GACP als auch bei der GMP geht es darum, zu zeigen, dass man konsequent ist und den Prozess unter Kontrolle hat. Wenn Sie den Prozess unter Kontrolle haben, bedeutet dies, dass
- Sie mit GACP nur zugelassene Pestizide verwendet haben
- Ihre Aufgaben homogen und konsistent sind
- Sie die Parameter, unter denen die Pflanze wächst, kontrollieren und diese Kontrolle überwachen können
Warum ist es wichtig, sich an die GMP-Regeln zu halten?
Die GMP ist eine medizinische Regel, die zum Schutz des Patienten angewendet wird. Die erste Regel jeder Medizin oder Behandlung ist, nicht mehr Schaden anzurichten, als bereits bekannt ist. Ihr Produkt sollte für Geist und Körper sicher sein, wobei das Produkt als auch das Verfahren immer wieder das gleiche sein müssen. Bei den meisten Behandlungen handelt es sich heutzutage um Langzeitbehandlungen, daher müssen sie konsistent sein. Und wenn etwas dazu beiträgt, dass es dem Patienten besser geht, muss es immer gleich sein.
Gibt es ausser der Einhaltung der GMP noch andere Vorteile?
Sie hilft Ihnen, die kritischen Faktoren nicht zu vergessen, Kontaminationen zu vermeiden und jeden Schritt zu dokumentieren. Mit anderen Worten: Tun Sie, was Sie sagen; sagen Sie, was Sie tun. Die GMP unterteilt die Herstellungsprozesse in kleinere Teile, um Sie von Punkt A zu Punkt B zu führen. Sie ist also wie eine Art Fahrplan für Ihren Herstellungsprozess und lehrt Sie auch, Verantwortung zu übernehmen.
Weitere Informationen über GMP finden Sie in unserem Artikel, warum GACP und GMP wichtig sind oder wenden Sie sich an das Cannavigia Consulting-Team.
*GMP = Good Manufacturing Practice (Deutsch: Gute Herstellungspraxis) **GACP = Good Agricultural and Collection Practice (Deutsch: Gute Praxis für die Sammlung und Anbau von Arzneipflanzen)
Comments