Es gibt einige Missverständnisse darum, wie man GACP befolgt. In einer weiteren Ausgabe unserer Akronym-Reihe übersetzen wir den Bürokratismus, weisen auf einige Probleme bei der Einhaltung von GACP hin und zeigen Ihnen, wie Sie diese lösen können… und als zusätzlichen Bonus verraten wir Ihnen, wie ein Audit abläuft.
Diese vier Buchstaben, GACP, vollständig ausgeschrieben Good Agricultural and Cultivation Practices (Gute Praxis für die Sammlung und Anbau von Arzneipflanzen), mögen zunächst kompliziert klingen. Obwohl man denken könnte, dass es nur eine weitere bürokratische Hürde ist, die überwunden werden muss, geht es darüber hinaus. GACP wird Ihnen tatsächlich helfen, Ihr Cannabis so anzubauen, dass es den grösstmöglichen Nutzen für die Patienten bringt, und letztendlich Ihren Prozess so in Ordnung bringen, damit Sie Ihr Ziel erreichen können. Die Bezwingung dieses Problems steht zwischen Ihnen und der Akzeptanz Ihrer Ernte auf einem grösseren, breiteren und besser dotierten Markt. Wenn Sie genau verstehen, was hier im Spiel ist, werden die Dinge klarer. Mit Hilfe unseres Head of Compliance & Regulatory Affairs, Luis Soares, haben wir eine Liste der häufigsten Missverständnisse erstellt, die bei der Einhaltung der GACP auftreten, und wie man sie ausräumen kann. Am Ende des Artikels geben wir Ihnen auch eine Übersicht darüber, wie ein Audit abläuft und worauf Sie achten müssen.
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Bevor wir auf die Einzelheiten eingehen, fasst Luis die Bedeutung der GACP wie folgt zusammen: „Die GACP hat zwei Hauptziele: Zum einen muss sichergestellt werden, dass die Kontamination des Anbaus so gering wie möglich gehalten wird, und zum anderen, dass die Arbeitsschritte und Massnahmen konsequent durchgeführt werden. Um dies zu erreichen, müssen Sie jeden Schritt auf dem Weg aufzeichnen, um zu gewährleisten, dass alles, was Sie tun, dokumentiert wird. Es geht nicht nur darum, wie Sie es tun, sondern auch darum, wie Sie zeigen, dass Sie es tun. Einige Fehler werden passieren und sind für jeden, der in einem regulierten Bereich arbeitet, üblich, und einige sind sogar einzigartig für Cannabis. Bemühen Sie sich um ein gutes Verständnis des GACP-Standards, und Sie werden Erfolg haben“.
Liste der Missverständnisse und Lösungen
EINS
Die Hauptverantwortung für die Einhaltung der Vorschriften liegt beim Unternehmen, nicht bei den Prüfern oder Inspektoren. Es liegt in der Verantwortung des Unternehmens, Unstimmigkeiten aufzuspüren und darauf hinzuweisen.
ZWEI
Die meisten Fehler, die gemacht werden, sind nicht auf menschliches Versagen, sondern auf Systemmängel zurückzuführen. Diese Fehler können auf fehlerhafte SOPs (dazu später mehr) oder andere interne Prozesse zurückzuführen sein, die nicht koordiniert sind und die korrigiert oder optimiert werden sollten.
DREI
Risiken müssen angegangen und entschärft werden, bevor etwas passiert. Fälschlicherweise wird das Risiko im Nachhinein oft zur Rechtfertigung früherer Fehler herangezogen. Risiken müssen ständig bewertet werden, und jedes Mal, wenn Sie das tun, müssen Sie einen neuen Zyklus der Risikobewertung beginnen.
VIER
Die Inspektoren und Prüfer suchen nicht nach Fehlern. Sie gehen im Allgemeinen davon aus, dass Sie die Vorschriften einhalten, und es ist Ihre Aufgabe als Unternehmen, zu zeigen, dass Sie die Vorschriften einhalten, und zu erklären, dass Sie die Vorschriften einhalten.
FÜNF
Der Mensch ist eine Ressource, und bei jeder Handlung können Fehler passieren, oder, wie die Prüfer es gerne ausdrücken, „Abweichungen“. Deshalb müssen sie im Mittelpunkt des Unternehmens stehen. Man muss sich um sie kümmern und sie schulen.
SECHS
Die Weitergabe von Informationen ist eine Kommunikationsaufgabe. Jede Nachricht (z. B. eine Arbeitsanweisung), die Sie an die Arbeitnehmer senden, sollte so klar wie möglich sein. Das Unternehmen muss nicht nur die Frage beantworten, sondern auch den Grund für die Frage verstehen.
SIEBEN
Kommunizieren Sie SOPs und Arbeitsanweisungen (SOPs, die beschreiben, wie bestimmte Aufgaben im Detail auszuführen sind) effektiv und erklären Sie den Leuten, warum Dinge auf eine bestimmte Weise getan werden müssen.
ACHT
Tun Sie nicht einfach etwas, nur weil der Inspektor es Ihnen gesagt hat. Verstehen Sie, warum etwas von Ihnen verlangt oder erwartet wird. Befolgen Sie Anweisungen nicht blind, sondern verstehen Sie, warum Sie gebeten werden, etwas auf eine bestimmte Weise zu tun, und merken Sie es sich: Prüfer und Inspektoren folgen einem Drehbuch, das auf einer bestehenden Verordnung oder Richtlinie beruht. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Vorschriften kennen.
NEUN
Wenn es nicht aufgeschrieben ist, ist es nie passiert. Alles sollte dokumentiert werden, oder wie die Prüfer sagen, es muss einen „objektiven dokumentierten Beweis“ geben.
ZEHN
Das Aufschreiben einer SOP dient nicht dazu, sein Wissen unter Beweis zu stellen. Der Zweck einer SOP ist es, eine klare Anweisung zu geben. Sie soll der Person helfen, eine eindeutige Aufgabe zu erfüllen.
ELF
Eine SOP sollte einem bestimmten Zweck dienen oder auf eine bestimmte Aufgabe anwendbar sein, die man in der Praxis ausführt.
ZWÖLF
SOPs sollten praktisch sein und direkt auf den Punkt kommen, objektive Definitionen und Wörter verwenden und in einem imperativen Stil formuliert sein.
Wenn Sie mehr über die GACP erfahren möchten, lesen Sie unsere Artikel darüber, warum Standards sinnvoll sind oder darüber, warum GACP und GMP wichtig sind. Oder heben Sie Ihr Unternehmen auf ein professionelles Level und lernen Sie, wie Sie SOPs für Ihren Cannabisanbau schreiben.
Ach ja, und wir hatten Ihnen ja versprochen, Ihnen zu erklären, wie ein Audit abläuft.
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